El Hospital público Universitario 12 de Octubre de la Comunidad de Madrid forma parte del ensayo clínico internacional EF-41/KEYNOTE D58, un estudio en fase 3 dirigido a pacientes con glioblastoma recién diagnosticado que busca mejorar el pronóstico de uno de los tumores cerebrales más agresivos.
El ensayo reúne a 93 centros de investigación de 12 países y cuenta con más de 30 pacientes del Hospital 12 de Octubre, donde se evalúa la eficacia de combinar la quimioterapia estándar, la tecnología de campos eléctricos TTFields y el inmunoterápico pembrolizumab para aumentar la supervivencia de los pacientes.
Una tecnología basada en campos eléctricos para frenar el crecimiento del tumor
Uno de los elementos centrales del estudio es el uso de los denominados Tumor Treating Fields (TTFields), una tecnología que actúa mediante campos eléctricos de baja intensidad y frecuencia intermedia (200 kHz) en lugar de utilizar mecanismos químicos como los tratamientos convencionales.
Los pacientes llevan cuatro parches adhesivos colocados sobre el cuero cabelludo, conectados a un dispositivo portátil que funciona con baterías y que transportan habitualmente en una mochila.
Según explica el doctor Juan Manuel Sepúlveda, neurooncólogo del Hospital 12 de Octubre y responsable del estudio, el dispositivo modifica miles de veces por segundo la polaridad y dirección de los campos eléctricos, alterando proteínas esenciales para la división de las células tumorales.
Como consecuencia, las células cancerosas no consiguen formar correctamente el huso mitótico necesario para multiplicarse, lo que bloquea su división o provoca errores que desembocan en la muerte celular programada.
Una terapia que preserva el tejido sano
El responsable del ensayo destaca que las células cerebrales sanas de los adultos no se encuentran en proceso de división, por lo que el tratamiento respeta el tejido sano y no produce efectos secundarios sistémicos, como fatiga intensa o disminución de las defensas.
Esta característica convierte a los campos eléctricos en una alternativa diferente a los tratamientos convencionales utilizados hasta ahora.
El estudio busca potenciar la respuesta inmunológica
El objetivo principal del ensayo es comprobar si la incorporación del inmunoterápico pembrolizumab potencia los beneficios obtenidos con los TTFields.
El doctor Sepúlveda explica que existe una posible sinergia entre ambas terapias, ya que el tipo de muerte celular provocado por los campos eléctricos genera una respuesta inflamatoria que facilita que los linfocitos identifiquen y destruyan con mayor eficacia las células malignas.
Los participantes en el estudio son adultos con diagnóstico reciente de glioblastoma que ya han completado la cirugía y el tratamiento inicial de quimiorradioterapia. Todos reciben el dispositivo de campos eléctricos junto con quimioterapia de mantenimiento mediante temozolomida, mientras el ensayo compara la administración de pembrolizumab frente a placebo para determinar su impacto sobre la supervivencia global.
Mejorar el pronóstico de uno de los tumores cerebrales más agresivos
El glioblastoma es el tumor cerebral primario más frecuente en adultos y continúa representando uno de los mayores desafíos de la neurooncología.
Según el doctor Sepúlveda, el tratamiento apenas ha variado desde 2005, basándose en cirugía, radioterapia y quimioterapia, con una supervivencia global que actualmente se sitúa entre los 16 y los 18 meses.
Con este ensayo internacional, el Hospital Universitario 12 de Octubre refuerza su participación en la investigación clínica de terapias innovadoras, manteniendo su posición como uno de los centros españoles con mayor actividad en ensayos clínicos destinados al tratamiento de enfermedades oncológicas avanzadas.
