El Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid (COFM) organizó este martes el encuentro profesional titulado "Retos, desafíos y oportunidades en la investigación clínica". El evento se desarrolló en el marco de la presentación de la 40ª edición de su Posgrado de Monitorización de Ensayos Clínicos, un programa de alta especialización que ha formado a un total de 777 alumnos desde su fundación en el año 1998.
Durante la sesión inaugural, el presidente del COFM, Manuel Martínez del Peral, ensalzó la dimensión humana de la ciencia médica, recordando que los ensayos clínicos representan una alternativa real para miles de familias cuando las opciones convencionales se agotan.
Liderazgo regulatorio en la Unión Europea y digitalización
El panorama estatal muestra una tendencia de crecimiento sostenido dentro de la Unión Europea. Según los datos aportados por José Valenzuela, jefe de Servicio de la División de Ensayos Clínicos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), España autorizó 962 ensayos clínicos a lo largo del ejercicio de 2025. Este posicionamiento de liderazgo responde a la alta cualificación de los profesionales sanitarios, la implicación activa de las asociaciones de pacientes y la flexibilidad de los procesos de evaluación de la agencia reguladora.
No obstante, el sector identifica desafíos técnicos prioritarios para preservar su competitividad en los próximos años. Por un lado, se encuentra la agilización de trámites, donde se requiere reducir los plazos de autorización administrativa, flexibilizar la gestión de los estudios mononacionales y potenciar los mecanismos de evaluación acelerada en disciplinas críticas como la oncología y el tratamiento de enfermedades raras.
Asimismo, en el ámbito de la gobernanza de datos, el despliegue del futuro Espacio Europeo de Datos Sanitarios facilitará la reutilización de historiales con fines de investigación, un hito que, según Farmaindustria, obligará a resolver retos operativos de seguridad.
Finalmente, la irrupción de la tecnología emergente, mediante la implantación de la Inteligencia Artificial y el desarrollo de ensayos descentralizados, transformará por completo las dinámicas de reclutamiento de voluntarios, la personalización médica y la detección temprana de efectos secundarios adversos.
El nuevo rol estratégico de la farmacia hospitalaria
La mesa de debate, coordinada por Belén Sopesén, directora de Asuntos Corporativos de PharmaMar, sirvió para analizar las diferentes vertientes de la práctica científica. En este contexto, la jefa del Servicio de Farmacia Hospitalaria del Hospital La Paz, Alicia Herrero, reivindicó la transformación que ha experimentado su disciplina. El rol del farmacéutico de hospital ha evolucionado desde una función puramente logística hacia un perfil estratégico, asumiendo tareas técnicas y éticas que van desde la gestión de las muestras biológicas hasta el control de la adherencia terapéutica de los pacientes integrados en el estudio.
Asimismo, los ponentes enfatizaron la complementariedad existente entre la innovación impulsada por las compañías farmacéuticas privadas y la investigación clínica académica. Esta última, canalizada a través de estructuras públicas como la plataforma SCReN, resulta indispensable para resolver interrogantes de prevención, caracterización de patologías específicas y desarrollo de genotipos preventivos que no siempre figuran en las líneas prioritarias de la industria comercial.
